康源无菌导尿包(硅胶管导尿包)


无菌导尿包(图1)


无菌导尿包(图2)


[基本配置组成]

组件

数量

硅胶导尿管

1支

导管夹

1个

引流袋

1只

橡胶检查手套

3只

注水器

1个

塑料镊子

3个

塑料试杯

1个

碘伏棉球

2包

纱布块

2块

洞巾

1条

垫巾

1条

外包布

1条

润滑棉球

1包

消毒盘

3个


● 康源无菌导尿包通过医疗器械生产质量管理规范(GMP)检查。

● 100%纯硅胶材料,无毒无刺激,无过敏反应。

● 对尿道剌激损伤更小,降低感染发生率。

● 材料质感软硬适度有弹性,减少疼痛和不适。

● 适宜在人体的中长期留置(≤29天),可避免多次插管及尿路交叉感染的产生。

● 全系列产品配置专用润滑硅油。

● 带有蓝色X造影线设计。

● 均衡、对称的球囊,减少侧漏的发生。

● 内腔道宽阔、排泄流量大,不会引起因尿液包壳结钙而造成的引流不畅。

● 无针采样口,尿液采样更加精确。十字阀按钮,防漏液,操作更便利。抗反流设计,避免尿液逆流感染。


[产品特点]

《一次性使用无菌导尿包》专门配置硅胶导尿管,故可俗称为“硅胶管导尿包”,该导尿包在医院临床手术、病员护理等诸多方面广泛应用,它具有一次性使用、组件配置合理、无菌、使用方便等特点。


[适用范围]

    康源无菌导尿包供医疗单位对临床患者作导尿、引流、冲洗用。


[规格型号]

   导尿包型号规格采用包中导尿管的规格,见下表:

规格

(Fr/Ch)

外径OD

(mm)

球囊容量(ml/cc)

6

2.0

3ml

8

2.7

3ml、5ml

10

3.3

5ml

12

4.0

5ml、10ml、15ml

14

4.7

5ml、10ml、15ml、20ml、30ml

16

5.3

5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、40ml

18

6.0

5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、40ml

20

6.7

5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml

22

7.3

5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml

24

8.0

5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml

26

8.7

10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml

28

9.3

10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml


[主要结构组成]

康源无菌导尿包由基本配置与选用配置组成,基本配置为硅胶导尿管,选用配置由导管夹、注水器、塑料镊子、塑料试管、碘伏棉球、纱布块、引流袋、垫巾、洞巾、外包布、橡胶检查手套、润滑棉球、消毒盘组成。

[产品性能]

导尿包内导尿管性能应符合YY0325-2016;产品无菌,采用环氧乙烷灭菌。

 

[使用说明]

1、 使用前应根据实际需要,查核选择产品的型号规格。

2、 从无菌包装中取出导尿包,戴好橡胶检查手套,铺好垫巾、洞巾及外包布,在尿道插入口周围用纱布块、碘伏棉球清洁消毒。

3、 用润滑棉球润滑导尿管前端,将导尿管小心插入膀胱(此时有尿液排出),然后再插入3~6cm,使水囊完全进入膀胱,并使尿液排泄出口接引流袋。导尿时导管夹或(及)止流夹必须处于开启通流状态。

4、 握住阀门套,用注水器用力插入阀门,按标称容量注入注射用水,然后再将导尿管向外轻轻牵引,使膨胀了的水囊卡住膀胱即可。

5、 如需采集患者尿样可用塑料试管接取后,盖好瓶盖。

6、 取出导管时,用不带针头的空注射器插入阀门内,抽吸球囊内的注射用水,当注射器中水的容量与注入时的容量接近时即呆缓慢的拔出导尿管,也将管身剪断,以便快速排液后取出导管。

7、 留置:导尿管留置时间视临床需要及护理要求而定,最长留置时间不得超过29天。


[禁忌症]

1、急性尿道炎;

2、急性前列腺炎;

3、女性月经期;

4、骨盆骨折、尿道损伤试插管失败者。


[注意事项]

1、包装破损,严禁使用。

2、使用前请查核导尿包各组件的完整性,检查导尿管是否完好无损、球囊有否漏气、有无抽吸不通畅现象。

3、润滑导尿管时,切勿使用含石油基质的润滑剂。

4、儿童用导尿管如使用预先置入排泄腔道内作辅助插管的不锈钢导丝,请在插管后抽出不锈钢导丝。

5、根据病人的个体差异性特征,特别是对于尿道较宽且松驰的老年患者,在应用球囊容量≤10ml导尿管供超过2周时间留置导尿时,有可能发生尿管滑出现象,此时可向球囊一次性补充注入无菌水。其补水操作方式:保持正常的尿管留置状态,用注射器抽净球囊内的无菌水,然后按标称容量向球囊注入无菌水。

6、使用时严格无菌操作,导尿管从尿道插入或拔出时动作应轻柔。

7、本产品为环氧乙烷灭菌,自生产日期之日起有效期二年。

8、本产品无菌,由医务人员操作,供临床一次性使用,用后销毁。


[警告]

向导尿管球囊注入无菌水(如注射用水)不得超过导尿管标注的额定标称容量(ml)。


[贮存与运输]

产品应贮存在相对湿度不超过80%、常温下、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内;注意防水,避免太阳直射。运输工具应清洁卫生、遮阳防潮。


[批准文号]

生产许可证号:浙食药监械生产许20110060号

产品注册证号:浙械注准20172660171

产品技术要求:浙械注准20172660171


[注册人及生产单位]

海盐康源医疗器械有限公司

海盐县沈荡镇宋坡东路6号

官网:https://www.kymedical.cn/



无菌导尿包

康源无菌导尿包由硅胶导尿管,选用配置由导管夹、注水器、塑料镊子、塑料试管、碘伏棉球、纱布块、引流……...

无菌导尿包

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