康源医疗气管插管包

一、加强型（A型）

● 采用医用级PVC材料制作，管身光滑、透明。

● 螺旋弹簧强化管壁，防止管体折弯及压扁。

● X光造影线贯穿管身。

● 带套囊气管插管采用高容低压气囊，减少对气道的损害。

基本配置由气管插管、吸痰管、橡胶医用手套组成；选用配置由医用橡皮膏（或医用胶带）、医用纱布块、连接导管（吸引管）、润滑棉球、喉镜（或喉镜片，可配套子）、插管固定器、牙垫（或口垫）、口咽通气道、洞巾（或垫巾）、外包布、插管导丝、球囊充气器、治疗盘组成；

二、普通型（B型）

● 采用医用级PVC材料制作，管身光滑、透明。

● X光造影线贯穿管身。

● 带套囊气管插管采用高容低压气囊，减少对气道的损害。

基本配置由气管插管、吸痰管、橡胶医用手套组成；选用配置由医用橡皮膏（或医用胶带）、医用纱布块、连接导管（吸引管）、润滑棉球、喉镜（或喉镜片，可配套子）、插管固定器、牙垫（或口垫）、口咽通气道、洞巾（或垫巾）、外包布、插管导丝、球囊充气器、治疗盘组成；

[适用范围]

康源医疗气管插管包供临床患者作气道畅通、给药、麻醉和吸痰使用。

[型号规格]

康源医疗气管插管包型号按气管插管型号不同分为加强型（A型）和普通型（B型）二种基本类型，其规格采用包中气管插管的规格，见下表：

[配置组成及性能]

康源气管插管包由基本配置和选用配置构成，其中：基本配置由气管插管、吸痰管、橡胶医用手套组成；选用配置由医用橡皮膏（或医用胶带）、医用纱布块、连接导管（吸引管）、润滑棉球、喉镜（或喉罩片，可配套子）、插管固定器、牙垫（或口垫）、口咽通气道、洞巾（或垫布）、外包布、插管导丝、球囊充气器、治疗盘组成；选用配置及数量可按临床需要选配。所有配置构成组件均为一次性使用，气管插管包无菌，采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

[使用方法]

1、 在进行插管手术时，应查核需用产品的型号规格标注，检查插管包的完整性及包中器械的完好性。

2、 打开气管插管包取出气管插管，首先通过插管口看视插管内应通畅无异物，其次用注射器插入气阀，抽吸气体，检查充气套囊是否畅通或漏气，拨出注射器；再次在插管内放入导丝（距离插管开口处1CM）并塑性，在气管插管前端和套囊涂好润滑油。

3、 选择合适型号大小的喉镜，检查光源后关闭；准备好牙垫、医用胶带、听诊器等器械。

4、 将气管插管沿着喉镜气管槽插入口腔，并对准声门位置送入气管内，拔除导丝后，继续将插管送入3~5CM（插管时气管插管尖端距门齿距离通常在21~23CM）。注意气管插管不可送入过深，以防止进入单侧主支气管造成单侧通气。操作过程中，如声门暴露不满意，可从颈部向后轻压喉结，或向某一侧轻推，以取得最佳视野。

5、 用注射器向插管套囊充气，观察指示球囊充盈度是否适宜。在注抽气困难时，可将指示球囊拉直，使其畅通。

6、 套囊充气后，应立即接呼吸器械通气，在通气时观察双侧胸廊有否对称起伏，并用听诊器听诊双肺，以双肺呼吸音对称与否判断气管插管的位置正确无误。

7、 放置牙垫后将喉镜取出，用医用胶带将牙垫和气管插管固定于面颊。

8、 气管插管通气时，应经常适量向气道内滴入生理盐水，用吸痰管吸痰，防止污物粘接，保持管腔畅通，使病人呼吸顺畅。

9、 在使用过程中，应随时注意观察指示球囊充气状态是否正常。

10、使用完后要取出插管前，应用注射器回抽气囊中空气，在气囊缩瘪后方可拨出插管。

[禁忌症]

1、对聚氯乙烯过敏者禁用。

2、喉部水肿、气道急性炎症及咽喉部脓肿的患者慎用。

3、胸主动脉瘤压迫气管、严重出血体质的患者慎用。

[注意事项]

1、 本产品供医疗临床由医务人员按临床机械呼吸或手术时麻醉常规操作使用。

2、 产品使用前请查核，如发现单件（包装）产品有以下情况的，禁止使用：

a) 灭菌有效期失效的；

b) 产品单件包装破损或有异物的；

c) 气囊及单向阀有破损溢漏的。

3、 本产品为环氧乙烷灭菌，自生产日期之日起有效期三年。

4、本产品为经口/鼻插入气管插管包，供临床一次性使用，用后销毁。

5、插管通过声门进入气管后，如果病人马上发生呛咳或出现紫绀，同时并有气体从插管中喷出，则证实插管确实插入气管。如此时有食物或胃内物从插管中涌出，则说明插管已误入食管应立即取出重插。

6、在气管插管插入后，一定要先安置牙垫，再退出喉镜，要用听诊器听诊两侧呼吸音（两侧腋中线处），如两侧呼吸音相同，则证实插管确在总气管内，如只有一侧呼吸音或两侧强弱不等，说明插管插入过深滑到一侧支气管，应将插管慢慢取出，直到听到两侧呼吸音相同为止。

[批准文号]

生产许可证编号：浙食药监械生产许20110060号

产品注册证编号：浙械注准20152080131

产品技术要求编号：浙械注准20152080131

[注册人及生产企业]

名称：海盐康源医疗器械有限公司

住所：海盐县沈荡镇宋坡东路  邮编：314311  

官网：https://www.kymedical.cn/