康源医疗呼吸过滤器

● 康源呼吸过滤器专供于与麻醉呼吸设备或肺功能仪配合使用，供气体交换时过滤气体中的微粒用。

● 呼吸过滤器由上盖、下盖、过滤膜、护帽组成。

● 过滤膜采用符合YY/T0242规定的聚丙烯及复合材料制成。

● 持续有效滤除空气中0.5μm微粒，其滤除率大于90%。

[适用范围]

本产品与麻醉呼吸设备和肺功能仪配套使用，供气体过滤用。

[型号规格]

呼吸过滤器型号规格按外型及容积尺寸划分，见下表：

[产品性能]

康源呼吸过滤器的滤除空气中≥0.5μm的微粒的滤除率应不小于90%；呼吸过滤器在30L/min的流量下，过滤器气道阻力应不大于0.3Kpa。产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

[主要结构组成]

康源呼吸过滤器由上盖、下盖、过滤膜、护帽组成。

[使用说明]

1、打开包装，取出康源呼吸过滤器，根据患者情况选择合适的规格型号。

2、按患者麻醉或呼吸常规操作方式，将呼吸过滤器的两端口接头分别与呼吸管路或器械连接即可。

3、检查各管路接口是否牢固，应防止在使用中意外脱落，必要时可用胶布固定。

4、呼吸过滤器一般使用时间不超过72小时，最好每24小时更换一次，不得重复使用。

[禁忌症]

痰液过于黏稠且痰量过多者。

[注意事项]

1、使用前应根据年龄、体重不同选择正确的规格并检查产品的完好性。

2、使用前请查核，如发现单件（包装）产品有以下情况的，严禁使用：

  a）灭菌有效期失效的。

  b）产品单件包装破损或有异物的。

3、本产品供临床一次性使用，由医务人员操作使用，用后销毁。

4、在使用过程中，应注意监测呼吸过滤器的通顺性及无泄漏性，如发现患者气道内有大量分泌物（如痰液），应暂时停止使用呼吸过滤器；如发现呼吸过滤器被痰液污染或堵塞时，应及时更换呼吸过滤器；如发现呼吸过滤器接头松开、漏气等情况时，应立即妥善处理。

5、本产品无菌，经环氧乙烷灭菌，自生产日期之日起有效期二年。

[贮存与运输]

康源呼吸过滤器应贮存在常温下、干燥、通风、无腐蚀性气体的清洁室内。运输工具应清洁卫生、遮阳防潮。

[批准文号]

生产许可证编号：浙食药监械生产许20110060号

产品注册证编号：浙械注准20152080244

产品技术要求编号：浙械注准20152080244

[注册人及生产企业]

名称：海盐康源医疗器械有限公司  

住所：海盐县沈荡镇宋坡东路  邮编：314311

官网：https://www.kymedical.cn/