海盐康源医疗器械有限公司于2023年7月19日顺利取得欧盟医疗器械法规2017/745（简称“MDR”）CE认证证书，证书编号6122159CE01，认证范围为硅胶导尿管[Urinary Catheters for Single Use (Foley)]，具体包括双腔硅胶导尿管、三腔硅胶导尿管、二腔弯头导尿管、三腔弯头导尿管。目前康源医疗已经通过MDR的产品有：

气管插管[Endotracheal Tubes for Single Use]；

吸痰管[Sterile Suction Catheters for Single Use]；

输氧面罩[Oxygen Masks for Single Use];

鼻氧管[Nasal Oxygen Cannulas for Single Use];

口咽通气道[Guedel Airways for Single Use];

喉罩[Laryngeal Mask Airways];

麻醉面罩[Anesthesia Masks for Single Use];

呼吸过滤器[Breathing Filters for Single Use];

呼吸回路[Breathing Circuits for Single Use];

硅胶导尿管[Urinary Catheters for Single Use (Foley)]。

此次获得欧盟MDR认证，表明康源医疗产品符合欧盟最新医疗器械法规2017/745要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海外市场合法销售，为进一步深入欧洲市场、推动国际化进程打下了坚实的基础。