康源医疗单管加强型喉罩

● 康源单管加强型喉罩由100%进口纯硅胶材料制作。

● 无栅栏喉罩，有助于经喉罩气管插管的成功，降低气道阻力。

● 康源单管加强型喉罩符合人体咽喉部解剖曲线的塑性处理，在抽尽罩囊气体后，能使喉罩完全扁平并形成5条棱角线，有助于加固罩囊的塑性，在置入时不会发生罩囊后翻和转曲的故障。

● 通气管经不锈钢导丝加强，可防止扭结或压扁，保持通气畅通。

● 康源单管加强型喉罩可以360°任意弯曲，抗折曲性能强，可适用患者不同体位的手术时通气。

● 罩体的凹形更深，使罩囊的凹面更紧密地贴在会厌壁上，最大限度降低正压通过时泄露，并能较好地防止会厌下垂而造成堵塞。

● 亚光面的罩囊，避免了光面喉罩与喉组织接触不充分产生漏气和移动的弊端。

● 无需使用喉镜暴露声门，损伤小，术后较少发生咽喉疼痛、声门水肿等并发症。

● 按人体口腔咽喉部解剖生理结构选配有定型弧度的导棒，可方便喉罩的置入。

● 插入简单易学，操作方便，只需10秒钟，解决通气问题。

[适用范围]

康源单管加强型喉罩适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用，或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。

[结构]

康源单管加强型喉罩由通气管、罩囊（卵圆形可充气球囊，下同）、充气管、指示气囊、导棒（可没有）、接头及阀组成，通气管内壁附有不锈钢加强丝。产品组件通气管、引流管（可没有）、罩囊、连接套垫（可没有）、充气管、指示气囊采用硅橡胶材料制成。

[性能]

酸碱度与空白液对照液相比，pH值相差≤1.5；产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

[型号规格及参数]

[使用说明]

1、在进行喉罩置入时，应查核需用产品的型号规格标注。

2、抽尽喉罩气道导管内的气体，使罩囊完全至扁平。                                 

3、在喉罩背尖部涂少量可溶于水（或生理盐水）的润滑剂。

4、将病人头部轻度后仰，以左手拇指探入病人口腔并牵引病人下颌，以展宽口腔间隙。

5、用右手以持笔式握住喉罩，为便于使力，可用食指和中指的指尖抵在喉罩的罩体与通气管的连接处，罩口方向朝向下颌，沿舌正中线贴咽后壁向下置入喉罩，直至不能再推进为止。也可采用逆转置入方法，只是将喉罩的罩口朝向上腭，待将喉罩置入口腔至咽喉底部后，轻巧旋转180°后，再继续往下推置喉罩，直至不能再推进为止。当使用加强型或双管型喉罩并带有导棒时，可将导棒插入通气管腔内至到位，按前述方法插入喉罩后抽出导棒即可。

6、在移开手指前用另一手轻轻压住气道导管，以防止喉罩移位。

7、按标称充气量向罩囊充入气体，连接呼吸回路并评估通气是否良好，如换气不良或有阻塞现象，应按前述步骤重新放置喉罩。

8、确认喉罩位置正确后，罩入牙垫，固定位置，保持通气。

 [禁忌症]

1、饱胃或胃内容物残留较多的患者、或有习惯性呕吐以及其它容易返流误吸的患者；
2、喉部水肿、呼吸道急性炎症及咽喉部脓肿患者；
3、咽喉部病变导致呼吸道梗阻、肺顺应性降低或呼吸道阻力高需要正压通气者；

4、气管受压和软化的病人麻醉后发生呼吸道梗阻者；

5、对产品材料过敏者。

6、临床医生认为不适宜本产品使用的患者。

[注意事项]

1、 使用前应根据年龄、体重不同选择正确型号规格。

2、 使用前请查核，如发现单件（包装）产品有以下情况的，严禁使用：

a） 灭菌有效期失效的；

b） 产品单件包装破损或有异物的；

c） 罩囊发生漏气。

3、使用时应观察病人胸廓活动度并听诊双侧肺泡呼吸音以判定其通气效果及呼气末二氧化碳监测。如发现胸廓不起伏或起伏幅度欠佳或听到漏气音等时，应立即拔除喉罩，待充分供氧后重新置入。

4、正压通气时，气道内压不应超过25cmH2O，否则易发生漏气或气体入胃。

5、需用喉罩的病人，在使用前应禁食，以避免在正压通气时胃内容物发生反流致误吸的可能。

6、本产品供临床一次性使用，由医务人员操作使用，用后销毁。

7、喉罩留置时间一般不超过12小时，留置期间应及时清理呼吸道分泌物。

8、当患者的头部或者颈部位置发生变化时应再次确认喉罩是否畅通。

[警告]

1、向罩囊充入气体时，充气量不能超过标注的最大充气量。

2、康源单管加强型喉罩应配合牙垫使用。

3、在激光和电灼设备存在的情况下喉罩可能易燃。

4、本产品一次性使用，用后销毁，包装如有破损，严禁使用。

[灭菌方法]

康源单管加强型喉罩采用环氧乙烷气体灭菌。

[贮存与运输]

运输工具应清洁卫生，隔离火源。产品应存放在阴凉干燥处，相对湿度不超过80%、温度不超过40℃，无腐蚀性气体，通风良好，注意防水，避免太阳直射，严禁与有毒有害物质共同存放。

[批准文号]

生产许可证号：浙食药监械生产许20110060号

产品注册证号：浙械注准20172660135

产品技术要求：浙械注准20172660135

[注册人及生产单位] 

名称：海盐康源医疗器械有限公司  

住所：海盐县沈荡镇宋坡东路  邮编：314311

官网：https://www.kymedical.cn/