康源无菌导尿包（硅胶管导尿包）

[基本配置组成]

● 康源无菌导尿包通过医疗器械生产质量管理规范（GMP）检查。

● 100%纯硅胶材料，无毒无刺激，无过敏反应。

● 对尿道剌激损伤更小，降低感染发生率。

● 材料质感软硬适度有弹性，减少疼痛和不适。

● 适宜在人体的中长期留置，可避免多次插管及尿路交叉感染的产生。

● 全系列产品配置专用润滑硅油。

● 带有蓝色X造影线设计。

● 均衡、对称的球囊，减少侧漏的发生。

● 内腔道宽阔、排泄流量大，不会引起因尿液包壳结钙而造成的引流不畅。

● 无针采样口，尿液采样更加精确。十字阀按钮，防漏液，操作更便利。抗反流设计，避免尿液逆流感染。

[产品特点]

《一次性使用无菌导尿包》专门配置硅胶导尿管，故可俗称为“硅胶管导尿包”，该导尿包在医院临床手术、病员护理等诸多方面广泛应用，它具有一次性使用、组件配置合理、无菌、使用方便等特点。

[适用范围]

    康源无菌导尿包供医疗单位对临床患者作导尿、引流、冲洗用。

[规格型号]

   导尿包型号规格采用包中导尿管的规格，见下表：

[主要结构组成]

康源无菌导尿包由基本配置与选用配置组成，基本配置为硅胶导尿管，选用配置由导管夹、注水器、塑料镊子、塑料试管、碘伏棉球、纱布块、引流袋、垫巾、洞巾、外包布、橡胶检查手套、润滑棉球、消毒盘组成。

[产品性能]

导尿包内导尿管性能应符合YY0325-2016；产品无菌，采用环氧乙烷灭菌。

[使用说明]

1、 使用前应根据实际需要，查核选择产品的型号规格。

2、 从无菌包装中取出导尿包，戴好橡胶检查手套，铺好垫巾、洞巾及外包布，在尿道插入口周围用纱布块、碘伏棉球清洁消毒。

3、 用润滑棉球润滑导尿管前端，将导尿管小心插入膀胱（此时有尿液排出），然后再插入3~6cm，使水囊完全进入膀胱，并使尿液排泄出口接引流袋。导尿时导管夹或（及）止流夹必须处于开启通流状态。

4、 握住阀门套，用注水器用力插入阀门，按标称容量注入注射用水，然后再将导尿管向外轻轻牵引，使膨胀了的水囊卡住膀胱即可。

5、 如需采集患者尿样可用塑料试管接取后，盖好瓶盖。

6、 取出导管时，用不带针头的空注射器插入阀门内，抽吸球囊内的注射用水，当注射器中水的容量与注入时的容量接近时即呆缓慢的拔出导尿管，也将管身剪断，以便快速排液后取出导管。

7、 留置：导尿管留置时间视临床需要及护理要求而定，最长留置时间不得超过29天。

[禁忌症]

1、急性尿道炎；

2、急性前列腺炎；

3、女性月经期；

4、骨盆骨折、尿道损伤试插管失败者。

[注意事项]

1、包装破损，严禁使用。

2、使用前请查核导尿包各组件的完整性，检查导尿管是否完好无损、球囊有否漏气、有无抽吸不通畅现象。

3、润滑导尿管时，切勿使用含石油基质的润滑剂。

4、儿童用导尿管如使用预先置入排泄腔道内作辅助插管的不锈钢导丝，请在插管后抽出不锈钢导丝。

5、根据病人的个体差异性特征，特别是对于尿道较宽且松驰的老年患者，在应用球囊容量≤10ml导尿管供超过2周时间留置导尿时，有可能发生尿管滑出现象，此时可向球囊一次性补充注入无菌水。其补水操作方式：保持正常的尿管留置状态，用注射器抽净球囊内的无菌水，然后按标称容量向球囊注入无菌水。

6、使用时严格无菌操作，导尿管从尿道插入或拔出时动作应轻柔。

7、本产品为环氧乙烷灭菌，自生产日期之日起有效期二年。

8、本产品无菌，由医务人员操作，供临床一次性使用，用后销毁。

[警告]

向导尿管球囊注入无菌水（如注射用水）不得超过导尿管标注的额定标称容量（ml）。

[贮存与运输]

产品应贮存在相对湿度不超过80%、常温下、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内；注意防水，避免太阳直射。运输工具应清洁卫生、遮阳防潮。

[批准文号]

生产许可证号：浙食药监械生产许20110060号

产品注册证号：浙械注准20172660171

产品技术要求：浙械注准20172660171

[注册人及生产单位]

海盐康源医疗器械有限公司

海盐县沈荡镇宋坡东路6号

官网：https://www.kymedical.cn/