一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路

1、康源呼吸管路适用于与麻醉机、呼吸机和雾化器配合使用，建立人工呼吸通道。

2、康源呼吸管路由基本配置组件和选用配置组成，基本配置由波纹软管与各种接头构成，其中：波纹软管包含单管路型可伸缩与不可伸缩、双管路型可伸缩与不可伸缩，接头包括22mm/15mm接头、Y型接头、直角或直形转换接头。选用配置包括呼吸过滤器、面罩、呼吸袋组件。

3、康源呼吸管路的波纹软管及其接头采用符合GB10010的医用软聚氯乙烯与GB/T1845.1的聚乙烯模塑和挤岀材料制成。

● 配置由波纹软管与各种接头构成，其中：波纹软管包括单管路型可伸缩与不可伸缩、双管路型可伸缩与不可伸缩。

● 接头包括22mm/15mm接头、Y型接头、直角或直形转换接头。

● 波纹软管及其接头采用符合GB10010的医用软聚氯乙烯与GB/T1845.1的聚乙烯模塑和挤出材料制成。

[适用范围]

康源呼吸管路适用于与麻醉机、呼吸机和雾化器配合使用，建立人工呼吸通道。

[型号规格]

1、单管路型（BCD101、BCD102、BCD201、BCD202）

2、双管路型（BCS101、BCS102、BCS201、BCS202）

[尺寸及参数]

1、管路（软管）外径：18mm、22mm、25mm、28mm；

2、管路（软管）长度、额定流量、泄漏速率见包装袋上的标记。

[配置组成及性能]

康源呼吸管路由基本配置组件和选用配置组成，基本配置由波纹软管与各种接头构成，其中：波纹软管包括单管路型可伸缩与不可伸缩、双管路型可伸缩与不可伸缩；接头包括22mm/15mm接头、Y型接头、直角或直形转换接头。选用配置包括呼吸过滤器、面罩、呼吸袋组件。波纹软管及其接头采用符合GB/T10010-2009的医用软聚氯乙烯与GB/T1845.1-2016的聚乙烯模塑和挤出材料制成。产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

[使用说明]

1、打开包装，取出产品，根据型号规格配置物，检查是否缺少配件；

2、根据临床需要，选择适宜的型号及配置物，按患者麻醉或呼吸常规操作方式连接呼吸管路各组件即可。

[禁忌症]

    气胸及纵隔气肿未行引流者、肺大泡、大咯血、急性心肌梗死、出血性休克未补充血容量之前，禁止使用机械通气。

[注意事项]

1、使用前应根据年龄、体重不同选择正确的规格并检查产品的完好性。

2、使用前请查核，如发现单件（包装）产品有以下情况的，严禁使用：

a) 灭菌有效期失效的；

b) 产品单件包装破损或有异物的。

3、本产品供临床一次性使用，由医务人员操作使用，用后销毁。

4、在使用过程中，应注意监测呼吸管路使用情况，如发现管路泄漏、接头松开等意外情况，应立即停止使用，并有医务人员妥善处理。

5、本产品无菌，经环氧乙烷灭菌，自生产日期之日起有效期二年。

[批准文号]

生产许可证编号：浙食药监械生产许20110060号

产品注册证编号：浙械注准20152080075

产品技术要求编号：浙械注准20152080075

[注册人及生产企业]

名称：海盐康源医疗器械有限公司

住所：海盐县沈荡镇宋坡东路  邮编：314311  

官网：https://www.kymedical.cn/