祝贺康源医疗开口型导尿管获得欧盟MDR-CE认证

发布时间:2025-05-09 14:55:58    浏览次数:

近日,海盐康源医疗器械有限公司又有一款“开口型导尿管(又名:肾造瘘管)”产品顺利取得欧盟医疗器械法规2017/745(简称“MDR”)CE认证证书,目前康源医疗已有13款产品通过了MDR认证,分别是:

气管插管 [Endotracheal Tubes for Single Use];

吸痰管 [Sterile Suction Catheters for Single Use];

输氧面罩 [Oxygen Masks for Single Use];

鼻氧管 [Nasal Oxygen Cannulas for Single Use];

口咽通气道 [Guedel Airways for Single Use];

喉罩气道导管 [Laryngeal Mask Airways];

麻醉面罩 [Anesthesia Masks for Single Use];

呼吸过滤器 [Breathing Filters for Single Use];

呼吸回路 [Breathing Circuits for Single Use];

硅胶导尿管 [Urinary Catheters for Single Use (Foley)];

乳胶导尿管 [Latex Foley Catheters for Single Use];

PVC喉罩 [PVC Laryngeal Mask Airways];

开口型导尿管(肾造瘘管)[Suprapubic Catheters for Single Use]


 

获得欧盟MDR认证,不仅意味着康源医疗以严苛标准赢得了欧盟市场的“通行证”,更标志着康源在医疗器械领域达到了国际领先水准。欧盟MDR认证对产品质量、安全性能、临床数据等方面有着近乎苛刻的要求,康源医疗能通过认证,彰显了其强大的技术实力与卓越的产品品质。MDR认证将助力康源医疗深度打开欧盟市场,提升品牌国际知名度。同时,也激励康源医疗持续深化技术合规管理,加速技术创新,以更高标准推进国际化战略布局,为全球消费者健康安全筑牢更坚实的保障防线。


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